Дистанционная торговля лекарствами в России: текущее регулирование и перспективы

Российский розничный рынок лекарств переживает непростое и интересное время. В завоевании рынка предприниматели делают ставку на современные способы сбыта. Один из таких способов – дистанционная торговля через интернет. / Виктория Самсонова, Антон Федотов, Никита Кутовой, КПМГ

I-vista / pixelio.de

В исследовании основных трендов на аптечном рынке России, проведенном КПМГ в 2016 году, отмечается продолжение роста конкуренции (уровень которой и без того является высоким), при пессимистичных ожиданиях бизнеса по рентабельности. Исследование показало, что на данный момент расширение присутствия на рынке и снижение цен рассматриваются аптечными сетями в качестве основных путей борьбы за потребителя.

Одним из новых современных способов взаимодействия с конечным потребителем для предпринимателей является стремительно развивающаяся дистанционная торговля, как правило, через интернет.


Дистанционная торговля лекарствами в России сегодня

Под дистанционной торговлей понимается продажа товаров по договору розничной купли-продажи, который заключается после изучения покупателем доступной информации о товаре, но не самого товара или его образца – т.е. покупатель не может «пощупать» товар до момента заключения договора и доставки ему товара (П. 2 ст. 497 ГК РФ). Понятие «дистанционная торговля» ограничено розничным сегментом, т.е. предполагается приобретение товара потребителем для личного пользования.

В настоящее время дистанционная торговля лекарствами в России фактически законодательно запрещена. Данный вывод следует из положений нормативных актов в сфере защиты прав потребителей. Так, в силу п. 4 Правил продажи отдельных товаров (утв. Постановлением Правительства РФ № 55 от 19.01.1998) не допускается розничная продажа лекарственных препаратов вне стационарных мест торговли. Согласно п. 5 Правил продажи товаров дистанционным способом (утв. Постановлением Правительства РФ № 612 от 27.09.2007) не допускается продажа дистанционным способом товаров, свободная реализация которых запрещена или ограничена, к которым, в том числе относятся лекарственные средства, за исключением лекарственных трав.

Отметим, что биологически активные добавки (БАД) не являются лекарственными средствами согласно законодательству. Тем не менее, на практике дистанционная торговля БАД также не допускается как нарушающая требования санитарно-эпидемиологического законодательства. При этом запрещается не только сама по себе дистанционная торговля лекарственными препаратами и БАД, но и их реклама, указывающая на дистанционный способ их приобретения.

Онлайн-аптеки несмотря на запрет

Несмотря на наличие запрета, продажа лекарств через интернет осуществляется на практике. Наряду с дистанционной торговлей медикаментами, которую крупные игроки аптечного рынка ведут в рамках правового поля, существует множество компаний, не являющихся аптеками как таковыми, но исключительно предлагающих лекарства онлайн через веб-сайт, зачастую с нарушением законодательства. 

На таких сайтах, которые иногда называют «онлайн-аптеками», можно найти рекламу препаратов (с указанием их характеристик и цен), а также, при желании, «забронировать» необходимое лекарство и оформить его доставку.

Для минимизации рисков, связанных с запретом дистанционной торговли, некоторые онлайн-аптеки исключают из содержания своих сайтов основные формальные признаки дистанционной торговли: информацию о возможности доставки и безналичной оплаты препарата до момента его получения покупателем в аптеке.

Онлайн-аптекам, которые все же используют опцию доставки лекарств, приходится идти на различные ухищрения. Например, законом разрешена доставка лекарств определенным льготируемым категориям граждан (например, героям труда) по заключению врача. При этом механизм проверки информации о статусе покупателя и наличии требуемого медицинского заключения законодательно не установлен. Соответственно, на некоторых сайтах возможно оформить доставку лекарства на дом при условии, что товар приобретается непосредственно указанными гражданами или их родственниками (для подтверждения достаточно поставить галочку в соответствующем поле при оформлении онлайн-заказа).

Также используется вариант доставки заказанного в онлайн-аптеке лекарства не на дом, а в аптеку, указанную покупателем (например, расположенную максимально близко к его дому), при этом оплата производится непосредственно при получении товара в аптеке. Таким образом, у покупателя появляется возможность ознакомиться с приобретаемым товаром в выбранной им аптеке до оплаты, которая в данном случае приравнивается к факту заключения договора. Следовательно, дистанционная торговля – в том смысле, как она определена законом – в рамках данной схемы не осуществляется.

Иногда представители онлайн-аптек позиционируют свою деятельность исключительно в качестве услуги по доставке лекарства на дом, а не в качестве дистанционной продажи препаратов. Однако, такой аргумент, как правило, не принимается судами, которые, исходя из совокупности всех обстоятельств дела, квалифицируют данную деятельность именно в качестве дистанционной торговли с доставкой на дом.

Законопроект об отмене запрета – в работе

На практике дистанционная торговля лекарствами довольно широко распространена. По оценкам экспертов, рост продаж в данном сегменте составляет от 30% до 50% в год – с учетом «теневой» части рынка. Поэтому актуальным видится вопрос о легитимизации и необходимости оптимального регулирования этого рынка.

Федеральными органами власти разработан законопроект (www.regulation.gov.ru/projects#npa=40677), который вносит существенные изменения в существующий режим дистанционной торговли лекарственными препаратами (фактически – отменяет существующий запрет). Так, законопроектом с 1 января 2017 года предлагается, в частности:

  • разрешить дистанционную торговлю лекарствами аптечным организациям, имеющим соответствующую лицензию (и обладающим квалифицированным персоналом и помещениями для торговли, соответствующим санитарно-эпидемиологическим требованиям);

  • установить досудебный порядок закрытия сайтов, имеющих отношение к незаконной дистанционной торговле лекарствами; с июля 2015 года подобные сайты подлежат досудебному закрытию, однако порядок до сих пор не утвержден – законопроект устраняет данный пробел и позволяет внести подобные сайты в специальный реестр (сетевых адресов, позволяющих идентифицировать сайты, содержащие информацию, распространение которой в России запрещено) по решению федеральных органов исполнительной власти, уполномоченных Правительством РФ.

Принятие законопроекта затянулось: он был разработан в декабре 2015 года и до сих пор не внесен на рассмотрение в Государственную Думу.

Исходя из комментариев Минздрава РФ, ожидается, что рассматриваемый законопроект будет существенно дорабатываться. В частности, необходимо определить конкретные требования к розничной продаже лекарств дистанционным способом (в том числе к способам доставки, обеспечению надлежащих условий хранения лекарств, безопасности персональных данных покупателей в информационных системах и др.), а также некоторые процедурные вопросы (например, механизм получения разрешения, процедуры текущего и регулярного контроля за соблюдением новых правил, порядок применения санкций за нарушения и проч.).

Также не исключается, что будет дополнительно введено лицензирование именно дистанционной продажи лекарств как отдельного вида фармацевтической деятельности – что может стать дополнительным источником пополнения бюджета.

«Правом на дистанционную торговлю лекарствами должны быть наделены исключительно стационарные аптеки»

Будущее законопроекта и его возможное влияние на аптечный рынок активно обсуждается в среде отраслевых игроков. В частности, остается открытым вопрос контроля качества при хранении и обращении товара, предназначенного для дистанционной продажи. Отсутствие нормативной базы в этой части вызывает у бизнес-сообщества сомнения в том, что введение новых правил существенно повлияет на текущую ситуацию с теневыми онлайн-аптеками.

Анатолий Тенцер, директор по развитию АО НПК «Катрен» и руководитель проекта Apteka.ru, отмечает принципиальное различие последствий возможных нарушений законодательства для стационарных аптек и для компаний, ведущих исключительно дистанционную торговлю. Так, для лицензированной аптеки должным образом оборудованные складские и торговые помещения и веб-сайт, нацеленный на продвижение брэнда компании, являются ключевыми бизнес-активами. Постоянное усовершенствование таких активов требует значительных инвестиций, так как несоответствие установленным требованиям обращения лекарств может грозить приостановлением или отзывом фармацевтической лицензии, что является запретительно высоким риском для аптечной сети. Компании же, оперирующие исключительно в онлайн-сегменте, не подлежат столь строгому контролю, а также не являются столь «доступными» для регуляторов. Даже в случае закрытия веб-сайта и отзыва лицензии онлайн-аптеки перезапуск бизнеса такой компанией гораздо менее затратен, нежели устранение допущенных нарушений в отношении помещений или веб-сайта стационарной аптечной сетью. «Поэтому для того, чтобы игроки официального и теневого сегментов были поставлены в равные условия, необходима слаженная и регламентированная работа целого ряда регуляторов, включая, например, Роскомнадзор и Роспотребнадзор», – убежден Тенцер.

Представители бизнеса отмечают также пробел в части контроля качества при доставке товара потребителю. На сегодня законопроект не содержит никаких правил или ограничений на этот счет, то есть на практике доставка может быть выполнена курьером. Однако игроки аптечного рынка подчеркивают важность доставки препаратов исключительно профессиональным фармацевтическим работником, обеспечивающим правильность проверки и обработки рецепта во избежание возможных ошибок и нарушений, грозящих рисками как пациенту, так и аптечной сети.

При участии представителей отрасли обсуждались также предложения по ограничению периметра дистанционной торговли исключительно безрецептурными препаратами. Однако представляется, что такой вариант существенно сократил бы положительный эффект новой модели работы. По словам Нелли Игнатьевой, исполнительного директора Российской ассоциации аптечных сетей (РААС), возможность дистанционного приобретения лекарств актуальна в первую очередь именно в отношении рецептурных препаратов, в частности, для пожилых граждан и пациентов с ограниченными возможностями. Поэтому внедрение дистанционной торговли исключительно для безрецептурных лекарств не увеличит степень доступности медикаментов для указанных категорий граждан. «Первоочередной целью реформирования механизмов дистанционной торговли должно являться благополучие пациентов, – подчеркивает Игнатьева. – Именно поэтому наша ассоциация при подготовке предложений по законодательным инициативам, которые были далее направлены в федеральные органы власти, руководствовалась принципом ‹не навреди›, который должен являться ключевым для любого работника сферы медицины». При этом, по мнению Игнатьевой, запуск онлайн-торговли в «усеченном» формате (в отношении лишь безрецептурных препаратов) мог бы стать пилотным проектом для того, чтобы далее, с учетом практического опыта, доработать его и распространить уже на все виды лекарственных средств.

В целом представители рынка единодушны в мнении, что правом на дистанционную торговлю лекарствами должны быть наделены исключительно стационарные аптеки, располагающие соответствующими лицензиями и квалифицированным персоналом, и способные обеспечить надлежащие условия хранения и отпуска препаратов населению. «Трудности должны возникнуть у пиратов – именно так следует называть тех, кто не является легальным участником фармотрасли и кого по недоразумению прозвали «интернет-аптеками». Звание аптеки ведь надо заслужить – по меньшей мере, соответствующей лицензией», – заключает Самвел Григорян, отраслевой журналист, специализирующийся на проблематике аптечного бизнеса. С учетом существующих потребностей довольно широкого круга потребителей можно ожидать, что законопроект – при условии должной проработки его прикладных аспектов – усилит позиции добросовестных аптечных игроков и поможет лицензированным аптекам привлечь новых покупателей путем предложения им лучших условий онлайн-сервиса и доставки, чем у конкурентов.