Медиа ВТП

Merck и «Нанолек» – немецкое качество на российском заводе

04.10.2021

Merck – немецкая научно-технологическая компания с богатой историей, «Нанолек» – самый молодой и один из самых перспективных игроков российской биофармацевтической отрасли. Объединяет их не только общее членство в ВТП, но и совместное высокотехнологичное производство полного цикла в Кировской области. Под девизом «Немецкое качество на российском заводе» обе компании выпускают в год 30 млн единиц лекарственных средств для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и сахарного диабета 2 типа.

Торстен Гутманн, Российско-Германская ВТП


«Здесь таблетки упаковывают в блистер», – объясняет член правления, директор биомедицинского комплекса «Нанолек» Данаил Дончев, отвечающий за все производство на кировском предприятии. Футуристического вида машина, к которой прикреплены четыре прозрачных шланга, с грохотом отбойного молотка и молниеносной быстротой фасует таблетки в серебристые блистеры. За процессом следят сотрудники в стерильных комбинезонах. «Вместе с Merck мы с 2016 года выпускаем в Кировской области лекарственные средства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, а также сахарного диабета 2 типа и предиабета, – рассказывает Данаил. – Успех нашего общего инвестиционного проекта – яркий пример синергии уникальных знаний в разработке и высоких компетенций производства лекарственных препаратов по самым высоким стандартам качества».

По последнему слову техники

Фундамент биофармацевтического комплекса «Нанолек» в Кировской области заложили в 2012 году, а сегодня там установлено передовое лабораторно-производственное оборудование из Германии, других стран ЕС и Японии. Завод работает в режиме 24/7.

Стерильная зона, в которой находится совместное производство «Нанолек» и Merck, соединена с холодильным складом и другими цехами переходом, напоминающим интерьер космического корабля из фильма Стэнли Кубрика. По нему с металлическими тележками перемещаются люди в скафандроподобных защитных костюмах. Рядом находится просторная лаборатория, где при помощи нескольких сотен различных приборов проверяют качество химических субстанций.

Помимо совместного производства с Merck, «Нанолек» также выпускает широкий перечень препаратов. Основную часть составляют педиатрические вакцины и препараты для лечения редких (орфанных) заболеваний, однако к концу 2021 года на предприятии планируют запустить линию по производству российской вакцины от коронавируса. Компания не планирует останавливаться на достигнутом. «Территория предприятия составляет 29 тыс. кв. м – на ней могли бы уместиться 36 гандбольных площадок, – рассказывает Данаил Дончев. – И там, где сейчас еще зеленое поле, скоро появятся новые лаборатории, производственные цеха и склады. В прошлом году мы уже вложили значительные средства в выпуск новой продукции». И хотя многие объекты еще не готовы, комплекс уже напоминает гигантское сооружение из научной фантастики.

Экспорт и международное сотрудничество

По сравнению со своим 350-летним партнером «Нанолек» еще совсем юн. За несколько лет компания стала одним из основных игроков российской фарминдустрии. Основатель и президент «Нанолек» Владимир Христенко – молодой и харизматичный предприниматель. Будущее предприятия руководитель связывает, прежде всего, с инновациями в сфере биотехнологий. Помимо совместного производства с коллегами из Германии, в компании ведут активную работу над созданием рекомбинантных вакцин. Недавно там приступили к доклиническим испытаниям препарата от опоясывающего лишая и клиническому исследованию вакцины против вируса папилломы человека. «В новом научно-исследовательском центре в Подмосковье мы также проводим испытания нашей собственной вакцины от коронавируса, которая скоро вступит в фазу доклинических исследований», – добавляет Христенко. «Кроме того, в ближайшее время будет запущена линия по полному циклу производства лекарственных средств на основе моноклональных антител, которые применяются в основном в лечении аутоиммунных или онкологических заболеваний», – рассказывает он во время встречи в одном из московских кафе.

Пока «Нанолек» работает преимущественно на российский рынок, но Христенко убежден: российские производители лекарственных препаратов должны вкладывать средства в прорывные инновации и выходить на зарубежные рынки в средне- и долгосрочной перспективе, чтобы повышать значение России в мировом фармацевтическом секторе. Если клинические исследования пройдут положительно, российская вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ) может стать международным прорывом, считает президент «Нанолека». И добавляет: «Мы планируем в 2027 году принять участие в тендере на поставки нашей вакцины от ВПЧ. Детский фонд ООН (ЮНИСЕФ), тесно сотрудничающий с Всемирной торговой организацией, попросил нас в 2027 году принять участие в тендере на поставки нашей вакцины по всему миру».

Однако для развития необходим не только экспорт, но и сотрудничество с международными партнерами. Поэтому Христенко подчеркивает важность глобальных связей «Мы зависимы друг от друга», – поясняет он. Например, кировское предприятие оснащено в основном оборудованием разных немецких компаний – от современных таблеточных машин до системы управления складом. «Мы не можем закрыть границы и сказать, что теперь все будем делать сами», – подчеркивает Христенко.

Потенциал германо-российского сотрудничества

Аналогичных взглядов придерживается и Маттиас Вернике. Выпускник Оксфордского университета со степенью доктора экономических наук, который в течение четырех лет работал в российском подразделении компании Merck, где отвечал за управление фармацевтическим бизнесом, а в дальнейшем был назначен на позицию генерального директора Merck в России и в странах СНГ. В сентябре 2021 года Маттиас возглавил фармацевтический бизнес компании Merck в Германии.

«Германо-российское сотрудничество в фармацевтике обладает большим потенциалом. Не зря Merck, будучи семейным предприятием, ориентированным на долгосрочную перспективу, уже более 120 лет работает в России», – рассказывает Вернике, подчеркивая, что Merck – глобальная компания, чьи клиенты и производственные мощности расположены по всему миру. «У Германии и России очень прочные связи в фармацевтическом секторе. И я уверен, что они станут еще крепче». По словам Вернике, одна российская компания уже занимается выпуском продукции Merck на заводе в Германии. Большой потенциал для сотрудничества имеется в сфере научных исследований. «Мы работаем с ведущими онкологами Германии и России над оптимизацией методов лечения онкологических заболеваний».

Маркировка лекарств – титаническая задача

Насколько успешно сотрудничество «Нанолек» с Merck, видно на примере цифровой маркировки. Обязательная маркировка фармацевтической продукции введена в России в 2020 году, чтобы помочь в борьбе с фальсификатами и усовершенствовать логистику. Выполнить новое требование оказалось весьма непросто, тем не менее их предприятию удалось внедрить маркировку в числе первых в России. Как вспоминает Вернике, большим преимуществом здесь оказался опыт Merck по использованию европейской системы маркировки: «Мы применили строгие методы управления проектом, это был чисто немецкий подход. Весь процесс был спланирован пошагово». По его словам, больше всего проблем было со штрихкодами. «Российские штрихкоды содержат больше информации, чем европейские», – поясняет Вернике. Христенко в свою очередь добавляет, что не менее сложным оказался и вопрос скорости производства. «Чтобы производить 30 млн упаковок в год, нужно работать очень быстро. А внедрить в этот процесс совершенно новую ИТ-систему – задача поистине титаническая», – отмечает президент «Нанолек».

Глобализация в условиях пандемии

В вопросе о том, следует ли оставаться на пути глобализации, Христенко и Вернике демонстрируют единодушие. Вернике считает, что победить должен наиболее конкурентоспособный продукт. «Немецкие автомобили и оборудование повсеместно пользуются успехом. Наши препараты тоже продаются по всему миру», – указывает он, добавляя, что было бы некорректно вводить ограничения для российского рынка. «И наоборот, например, если российский антивирусный софт – один из лучших в мире, почему бы не использовать его в Германии?». Христенко сожалеет, что между многими странами до сих пор отсутствует взаимное признание вакцин. С ним согласен и Вернике: «Мы все столкнулись с пандемией, поэтому неважно, чья это вакцина. А важно то, чтобы вакцины работали и были безопасными».

 

Impuls 3/2021

 

Медицина и фарма – здоровый выход из кризиса
 


читать другие статьи


СКАЧАТЬ PDF

Связанные новости

04.10.2021
Интервью

Лица ВТП: Полина Твеленева

04.10.2021
Интервью

Алексей Репик : «Необязательно делать все самим. Но нужно это уметь»

04.10.2021
Медиа ВТП

Приветственное слово министра здравоохранения Михаила Мурашко

Контакт

Торстен Гутманн

директор департамента коммуникаций и маркетинга